El Ministerio de Salud emitió una advertencia sanitaria tras la detección de dos lotes falsificados del medicamento DARZALEX (daratumumab) inyectable, utilizado para tratar trastornos y cánceres hematológicos raros que afectan la médula ósea.
La alerta surge luego de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicara la Alerta n.° 3/2026 sobre estos productos médicos falsificados, los cuales cuentan con registro sanitario en Costa Rica.
Los medicamentos corresponden a las presentaciones DARZALEX 100 mg/5 mL concentrado para solución para infusión (registro sanitario MB-CH-17-00016) y DARZALEX 400 mg/20 mL (registro sanitario MB-CH-19-00007).
Lotes falsificados
De acuerdo con Salud, los lotes falsificados fueron detectados en Maldivas y México.
Además, el laboratorio fabricante del medicamento original confirmó que los números de lote MYS7381 y STV1K01 no son válidos.
Por ello, cualquier producto identificado como DARZALEX que porte alguno de esos números de lote debe considerarse falsificado y no debe utilizarse.
Posibles riesgos
Las autoridades sanitarias advirtieron que, en al menos uno de los lotes falsificados (STV1K01), se detectaron partículas visibles, lo que podría ser un indicio de contaminación.
Esta situación podría provocar reacciones adversas, entre ellas infecciones u otras complicaciones relacionadas con la administración del medicamento.
Crédito: Comunicado del Ministerio de Salud.
