Salud pide revisar medicamento usado en tratamientos hematológicos por alerta de falsificación
El Ministerio de Salud pidió a pacientes, centros médicos, farmacias y distribuidores revisar cualquier unidad de Darzalex, luego de emitir una advertencia por dos lotes falsificados asociados a ese medicamento.
La alerta se concentra en los lotes MYS7381 y STV1K01. La autoridad sanitaria indicó que el fabricante del producto original confirmó que esos códigos no corresponden a lotes válidos, por lo que cualquier unidad con esa identificación debe tratarse como falsificada y no debe administrarse.
Medicamento falsificado contra el cáncer debe salir de uso
Darzalex, cuyo principio activo es daratumumab, se utiliza en tratamientos de padecimientos hematológicos y cánceres poco frecuentes relacionados con la médula ósea.
La advertencia nacional incluye las presentaciones 100 mg/5 mL concentrado para solución para infusión, con registro sanitario MB-CH-17-00016, y 400 mg/20 mL, con registro sanitario MB-CH-19-00007.
De acuerdo con la información divulgada por Salud, la alerta se originó después de reportes internacionales sobre productos falsificados detectados en Maldivas y México. La Organización Mundial de la Salud comunicó la alerta n.° 3/2026 sobre productos médicos, que fue retomada por la autoridad costarricense.
El riesgo señalado por las autoridades no se limita a la falsificación del empaque o del número de lote. En el caso del lote STV1K01, se reportaron partículas visibles, una condición que podría apuntar a contaminación y elevar el riesgo de infecciones o complicaciones asociadas con la aplicación del producto.
Salud advirtió que estos medicamentos no han sido sometidos a controles de laboratorios oficiales. Por esa razón, no existe garantía sobre su composición, esterilidad, calidad ni sobre la presencia real del principio activo.
La institución también indicó que una unidad falsificada podría no contener daratumumab o incluir sustancias distintas, contaminantes o dañinas. En pacientes que dependen de este tipo de tratamiento, esa situación puede provocar falta de efecto terapéutico, reacciones adversas o progresión de la enfermedad.
Qué deben hacer pacientes y establecimientos
La instrucción principal es suspender de inmediato el uso de cualquier unidad identificada con los lotes MYS7381 o STV1K01. Quienes tengan el producto deben llevarlo al Área Rectora del Ministerio de Salud más cercana.
La advertencia también ordena detener la distribución y comercialización de los productos señalados. Esta medida alcanza a cualquier establecimiento, empresa o persona que los tenga disponibles.
Si una persona recibió alguno de esos lotes y presenta síntomas o reacciones adversas, debe acudir a un profesional de salud para valoración. El caso también debe notificarse conforme al sistema nacional de farmacovigilancia.
Salud pidió denunciar a quienes estén promocionando o vendiendo el medicamento falsificado. Las denuncias pueden remitirse al correo [email protected] o presentarse ante la Dirección de Área Rectora de Salud correspondiente.
La institución recordó además que la Ley General de Salud prohíbe elaborar, comercializar o utilizar productos sin registro sanitario, adulterados o falsificados. Las personas o empresas involucradas se exponen a medidas administrativas y sanciones.
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FUENTE Ministerio de salud
