Una investigación conjunta de las revistas Science y Retraction Watch reveló que una niña de seis años falleció tras participar en un ensayo clínico de terapia génica en China y que los investigadores responsables no informaron su muerte cuando publicaron los resultados del estudio en la prestigiosa revista Nature.
La menor, identificada bajo el seudónimo de Mei, murió en marzo de 2025, apenas una semana después de recibir un tratamiento experimental destinado a corregir una rara alteración genética que le provocaba un leve deterioro cognitivo, una condición que no representaba un riesgo para su vida.
Una terapia experimental para una condición no letal
De acuerdo con la investigación, la niña recibió una infusión espinal con millones de virus modificados genéticamente, diseñados para transportar material genético hasta el cerebro con el objetivo de corregir la enfermedad.
El tratamiento formaba parte de un ensayo clínico desarrollado en China, cuyos resultados fueron publicados posteriormente en Nature sin mencionar el fallecimiento de la paciente.
La omisión ha generado fuertes cuestionamientos sobre la transparencia del estudio y el cumplimiento de las normas éticas en investigaciones con seres humanos.
Padres pagaron más de 800.000 dólares
El reportaje también señala que los padres de Mei desembolsaron más de 800.000 dólares para financiar el tratamiento experimental.
Según la investigación, la familia no habría recibido información suficiente sobre los riesgos potenciales del procedimiento antes de autorizar la participación de la menor en el ensayo.
Este aspecto ha intensificado el debate sobre el consentimiento informado y la protección de los pacientes en estudios clínicos de alto riesgo.
Crecen las dudas sobre el estudio
Tras conocerse el caso, especialistas y expertos en ética médica han pedido una revisión exhaustiva del ensayo y de la publicación científica, al considerar que la muerte de la paciente constituía un dato fundamental que debía formar parte de los resultados informados.
El caso también reavivó la discusión internacional sobre los controles éticos en las investigaciones de edición genética y el deber de reportar de manera transparente cualquier evento adverso ocurrido durante los ensayos clínicos.
