Pfizer difunde resultados de múltiples estudios sobre la miocarditis asociada a su vacuna contra el Covid
La farmacéutica reconoció que el riesgo existe, pero aseguró que es poco frecuente y menor que el provocado por la infección por Covid-19. Los datos surgen en medio de la presión política del gobierno de Donald Trump sobre las vacunas de ARN mensajero.
En un contexto de creciente debate en Estados Unidos sobre la seguridad de las vacunas de ARN mensajero contra el Covid-19, el laboratorio Pfizer decidió difundir los resultados de múltiples estudios científicos centrados en uno de los efectos adversos más cuestionados: la miocarditis.
La decisión se conoció luego de que trascendiera que un informe oficial estadounidense vincularía este tipo de vacunas con la muerte de 25 menores, y tras reiteradas advertencias y críticas del expresidente Donald Trump hacia esta plataforma tecnológica, que fue clave durante la pandemia.
Un riesgo reconocido, pero poco frecuente
En un comunicado oficial, Pfizer admitió que la miocarditis es un riesgo reconocido tras la vacunación con Comirnaty, su vacuna contra el Covid-19, y que esta información figura en los apartados de advertencias y reacciones adversas del producto. Sin embargo, la empresa subrayó que se trata de un evento muy raro, respaldándose en estudios realizados en Estados Unidos, Francia, Reino Unido y países nórdicos, además de metanálisis independientes.
“La miocarditis después de la vacunación contra el Covid ocurre muy raramente”, señaló la compañía, citando investigaciones farmacoepidemiológicas a gran escala.
Qué es la miocarditis y quiénes tienen mayor riesgo
La miocarditis es una inflamación del músculo cardíaco que puede provocar síntomas como dolor en el pecho, fatiga, dificultad para respirar e, incluso, insuficiencia cardíaca. Puede originarse por infecciones virales o bacterianas, reacciones a medicamentos o trastornos autoinmunes.
Según los datos difundidos, el mayor riesgo tras la vacunación con Pfizer se identificó en varones jóvenes, principalmente dentro de los 14 días posteriores a la segunda dosis de la serie primaria. Los análisis del sistema VAERS de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) indican que el riesgo es menor después de dosis de refuerzo.
Comparación con la infección por Covid-19
Pfizer destacó que varios estudios concluyen que la infección por Covid-19 implica un riesgo significativamente mayor de miocarditis que la vacunación. Un metanálisis citado por la empresa señaló que el riesgo tras la infección es aproximadamente 42 veces superior al asociado a la vacuna.
Además, al comparar la evolución clínica de la miocarditis vinculada a la vacunación con la provocada por otras causas, los resultados sugieren mejores desenlaces en los casos asociados a la vacuna contra el Covid.
Estudios de seguimiento a largo plazo
Entre las investigaciones citadas figura un estudio basado en el Sistema Nacional de Datos de Salud de Francia, que analizó a personas de entre 12 y 49 años hospitalizadas por miocarditis. Allí se observó que quienes desarrollaron la afección tras la vacunación con ARNm presentaron menos complicaciones cardiovasculares que los pacientes con miocarditis convencional.
Otro análisis, realizado en Inglaterra sobre más de 42 millones de vacunaciones, concluyó que el riesgo de hospitalización o muerte por miocarditis es mayor tras la infección por Covid que después de la vacunación, y que el riesgo se mantiene bajo incluso con dosis sucesivas.
Asimismo, un estudio financiado por la FDA de Estados Unidos siguió a 333 personas con miocarditis asociada a la vacuna durante un promedio de 178 días y no registró muertes relacionadas con el corazón ni necesidad de trasplantes. Un trabajo posterior en Australia, con seguimiento de hasta 18 meses, reportó resultados similares, con bajas tasas de hospitalización y mejoras en la calidad de vida.
Posición de la compañía
Chris Boshoff, director científico y presidente de Investigación y Desarrollo de Pfizer, afirmó que la empresa mantiene un monitoreo constante de la seguridad de sus productos. “Si bien la infección por Covid puede suponer riesgos significativos, seguimos comprometidos con la vigilancia estrecha de posibles preocupaciones”, señaló.
